制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理對(duì)HVAC系統(tǒng)有哪些要求
1 HVAC系統(tǒng)是確保進(jìn)入潔凈區(qū)空氣質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)要求,并能對(duì)溫濕度、壓差進(jìn)行控
制和調(diào)節(jié)；
2?法規(guī)規(guī)定，30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)對(duì)溫濕度、壓差、塵埃粒子和沉降菌要求：
| 序號(hào) | 項(xiàng)目 | 控制要求 | |
| 1 | 溫??度 | 180C～260C | |
| 2 | 相對(duì)濕度 | 45～65%RH | |
