無菌潔凈室的驗(yàn)證

驗(yàn)證的項(xiàng)目：潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

驗(yàn)證的周期

建議每半年一次，也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當(dāng)增加驗(yàn)證次數(shù)

驗(yàn)證的方法

潔凈度和微生物數(shù)：采用GB/T16292~16294-1996

其他項(xiàng)目：參照J(rèn)GJ71－90

驗(yàn)證不符合項(xiàng)的處理

當(dāng)潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時(shí)，應(yīng)停用潔凈室，對凈化系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整后，在重新驗(yàn)證，直至符合規(guī)定才能重新啟用潔凈室

當(dāng)溫度、相對濕度和照度等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時(shí)，潔凈室可不必停用，但應(yīng)及時(shí)修復(fù)空調(diào)系統(tǒng)（或更換照明裝置），使其符合規(guī)定

隔離系統(tǒng)

可以不必使用潔凈室，在普通實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，放置隔離系統(tǒng)就可以進(jìn)行無菌檢查實(shí)驗(yàn)

隔離系統(tǒng)一般分為實(shí)驗(yàn)區(qū)域、傳遞區(qū)域等

隔離系統(tǒng)通常采用臭氧或氣態(tài)過氧化氫等消毒劑進(jìn)行空間消毒

隔離系統(tǒng)通常具有高效空氣過濾器，使操作區(qū)域符合局部100的要求

隔離系統(tǒng)通常對外界呈正壓

對隔離系統(tǒng)，驗(yàn)證的重點(diǎn)是消毒效果的持續(xù)保持能力

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