無菌潔凈室的使用和維護(hù)

一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對(duì)照操作區(qū)等區(qū)域

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置，單獨(dú)使用

無菌潔凈室的使用

在實(shí)驗(yàn)開始之前1小時(shí)啟動(dòng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)），并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時(shí)后關(guān)閉

觀察并確保潔凈室的壓差

物品經(jīng)物流通道進(jìn)入潔凈室

人員正確著裝后經(jīng)人流通道進(jìn)入潔凈室

使用完畢，應(yīng)用消毒液清潔工作臺(tái)面。實(shí)驗(yàn)人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時(shí)后，關(guān)閉潔凈工作室的控制開關(guān)。

潔凈室的維護(hù)

無菌潔凈室系統(tǒng)維護(hù)

過濾器的清洗更換：每月清洗凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口和初效空氣過濾器；每季度更換凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾器；每年更換單向流區(qū)域的高效空氣過濾器，并視潔凈室驗(yàn)證結(jié)果，選擇更換其他區(qū)域內(nèi)的高效空氣過濾器。

風(fēng)機(jī)系統(tǒng)的維護(hù)：每半年檢查送風(fēng)風(fēng)機(jī)和排風(fēng)風(fēng)機(jī)的各項(xiàng)指標(biāo)，視情況更換風(fēng)機(jī)渦輪軸承。

空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)：每年夏、冬兩季之初，對(duì)空調(diào)機(jī)組進(jìn)行維護(hù)，重點(diǎn)是壓縮機(jī)保養(yǎng)、制冷劑補(bǔ)充和遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)驗(yàn)證。

潔凈室內(nèi)壓力梯度的維護(hù)：每半年調(diào)試潔凈室內(nèi)各區(qū)域間的壓力梯度，確保正壓房間對(duì)相鄰房間有5Pa以上的正壓，負(fù)壓房間對(duì)相鄰房間有5Pa以上的負(fù)壓。

無菌潔凈室清潔維護(hù)

潔凈室的清潔維護(hù)分為日常維護(hù)、定期維護(hù)和不符合時(shí)的維護(hù)。

日常維護(hù)由每次實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行，維護(hù)的范圍為進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的潔凈工作室和輔助潔凈區(qū)，維護(hù)的頻率為每次實(shí)驗(yàn)后。

定期維護(hù)由實(shí)驗(yàn)室指定專人進(jìn)行，維護(hù)的范圍為所有潔凈工作室，維護(hù)的頻率為每二周一次。

不符合時(shí)的維護(hù)由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行，維護(hù)的范圍為所有不符合的潔凈室，維護(hù)的時(shí)機(jī)為出現(xiàn)不符合時(shí)。

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