風(fēng)淋室網(wǎng)訊，新版GMP實(shí)施，凈化設(shè)備行業(yè)發(fā)展受益

風(fēng)淋室網(wǎng)6月份5號(hào)訊，隨著新知識(shí)、新理念的不斷涌現(xiàn)，GMP的完善永無止境。對(duì)于凈化設(shè)備企業(yè)而言，行業(yè)規(guī)范將與新版GMP發(fā)布帶來的市場(chǎng)容量一起，構(gòu)成凈化設(shè)備行業(yè)巨大的發(fā)展機(jī)遇。新版GMP的實(shí)施，必將給凈化設(shè)備業(yè)帶來新的發(fā)展契機(jī)。

號(hào)稱史上嚴(yán)格的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱新GMP)自今年3月1日宣布正式實(shí)施以來,時(shí)間過去了三個(gè)多月。與舊版GMP相比，新版GMP更加強(qiáng)調(diào)軟件和管理，在無菌生產(chǎn)、空氣凈化等硬件和質(zhì)量控制，流程跟蹤等軟件方面設(shè)定了更高標(biāo)準(zhǔn)。。

在運(yùn)作初期,新GMP對(duì)藥品企業(yè)有怎樣的影響,相關(guān)的產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)又會(huì)出現(xiàn)怎樣的變化?記者進(jìn)行了深入調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),新政的實(shí)行,短期來看,對(duì)行業(yè)是“陣痛”;長期來看卻是“新生”。藥品企業(yè)認(rèn)可政策的同時(shí),正積極應(yīng)對(duì)新政帶來的壓力;而一大批無法達(dá)到行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)的小企業(yè)則無法逃脫被洗牌出局的命運(yùn)。從細(xì)分市場(chǎng)看,根據(jù)新GMP中的無菌化生產(chǎn)要求,無菌設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)將直接受益。