GMP藥品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)與處理

（一）生產(chǎn)衛(wèi)生的監(jiān)督

??進(jìn)氣的空氣過濾器

?空氣分布和空氣交換頻率

??比鄰近低潔凈等級(jí)高出的正壓

??建筑物的布局以及物流的設(shè)計(jì)

??物料和人員的緩沖室

??地板、墻壁、天花板和設(shè)備材料的選擇

??人員防護(hù)設(shè)備和工作服

??人員的衛(wèi)生規(guī)程

??廠房和設(shè)備的清潔和消毒規(guī)程

．?安全設(shè)施

質(zhì)量部應(yīng)制定書面衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)程（具體規(guī)定所采用方法、儀器、培養(yǎng)基、取樣方法、頻率、地點(diǎn)、記錄及保存等），并通過試驗(yàn)確定的內(nèi)容報(bào)警限和內(nèi)部工作限。

（二）生產(chǎn)衛(wèi)生的監(jiān)督方法

1、?塵埃粒子計(jì)數(shù)

粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)速儀、噪音測(cè)定儀、照度測(cè)定儀

2、?微生物

??浮游菌的檢測(cè)

??沉降菌的檢測(cè)

3、?個(gè)人衛(wèi)生

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