制藥廠潔凈區(qū)對純化水系統(tǒng)和飲用水系統(tǒng)有哪些衛(wèi)生要求

一?潔凈區(qū)純化水系統(tǒng)衛(wèi)生要求

1純化水系統(tǒng)所制備的純化水是供產(chǎn)品生產(chǎn)中與藥品直接接觸的介質(zhì),其水質(zhì)標準應(yīng)符合標準要求,并且微生物項目應(yīng)不得超過設(shè)定的警戒限;

2純化水系統(tǒng)分常規(guī)監(jiān)測和水質(zhì)監(jiān)控兩部份。常規(guī)監(jiān)控指的是純化水系統(tǒng)操作人員在系統(tǒng)日常運行過程中，對規(guī)定的項目進行監(jiān)測，以評價系統(tǒng)各處理單元的運行情況和處理能力；

3水質(zhì)監(jiān)測指的是純水系統(tǒng)在日常運行過程中，QC部門按照預(yù)定的取樣計劃對純水箱、總送水口、總回水口和各使用點進行取樣，檢測化學(xué)項目和微生物項目，以評價水系統(tǒng)應(yīng)在正常運行情況下，能一直供應(yīng)合格的純水；

二?潔凈區(qū)飲用水系統(tǒng)衛(wèi)生要求

1飲用水系統(tǒng)在潔凈區(qū)內(nèi)作為設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等的清潔過程中所用的預(yù)洗水，其水質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定飲用水標準要求；

2飲用水衛(wèi)生監(jiān)控中因涉及到大量的檢測項目，由具有資質(zhì)的衛(wèi)生防疫部門進行定期監(jiān)控，并出具報告。

制藥廠潔凈區(qū)對純化水系統(tǒng)和飲用水系統(tǒng)有哪些衛(wèi)生要求由KLCFILTER風(fēng)淋室原創(chuàng);

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