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自凈式傳遞窗驗證過程中的性能確認(rèn)

2025-12-19

自凈式傳遞窗驗證過程中的性能確認(rèn)

自凈式傳遞窗已經(jīng)過安裝檢查確認(rèn)和塵埃粒子測試,各性能參數(shù)符合生產(chǎn)要求后。在自凈式傳遞窗紫外線消毒后,通過已經(jīng)過微生物學(xué)、無菌知識等相關(guān)知識的培訓(xùn)的人員進(jìn)行挑戰(zhàn)性實驗對紫外線消毒效果及消毒時間進(jìn)行驗證,確認(rèn)紫外線消毒效果及消毒所需時間。

一自凈式傳遞窗驗證程序:

紫外線消毒前,將塑料管內(nèi)的生物指示劑菌片無菌移入(用滅菌后的鑷子)到滅菌后的培養(yǎng)皿中(一個培養(yǎng)皿放三個菌片),用滅菌后的大頭針支起,盡量讓菌片兩面接觸空氣,,裸露在空氣中,紫外線消毒時放在自凈式傳遞窗內(nèi)合適的位置(關(guān)鍵部位、離高效和回風(fēng)口遠(yuǎn)的地方),開啟紫外燈及自凈風(fēng)機(jī)開始進(jìn)行消毒,分別做在消毒開始后10分鐘、15分鐘、20分鐘三次實驗,每次結(jié)束后用無菌操作的方法(用滅菌后的鑷子)將培養(yǎng)皿中的菌片(每次一片)移入到裝有枯草芽胞桿菌培養(yǎng)液的塑料管內(nèi)擰緊,做好狀態(tài)標(biāo)記,放入密封容器保存。

培養(yǎng)及結(jié)果觀察:分別將臭氧消毒不同時間段取出的生物指示劑置于恒溫箱中37℃進(jìn)行培養(yǎng),同時取一支未經(jīng)滅菌的枯草芽胞菌片加入枯草芽胞桿菌培養(yǎng)液內(nèi)的塑料管中作陽性對照,經(jīng)48小時培養(yǎng)后,陽性對照的培養(yǎng)液應(yīng)呈渾濁生長,培養(yǎng)液由紅變黃。經(jīng)滅菌后培養(yǎng)的菌片液體應(yīng)澄清,培養(yǎng)液仍為原來的紅色。經(jīng)初步觀察后再繼續(xù)培養(yǎng)7天,結(jié)果仍與第一次觀察的結(jié)果一樣,則判為驗證合格。根據(jù)培養(yǎng)的結(jié)果判斷紫外線消毒的效果。

注:生物指示劑名稱:枯草芽胞桿菌(Bacillus Subtilis Atcc6633)

生物指示劑性狀:圓片形、紅色液體

生物指示劑含菌量:5×105~6CFU/片

適用范圍:氣體滅菌

有效期:一年

生產(chǎn)廠家:上海

 

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