無(wú)菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范

(含《潔凈室沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)

目的

目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。

適用范圍

生測(cè)實(shí)驗(yàn)室

責(zé)任者

QC?主管生測(cè)員

4.定義

無(wú)

5.安全注意事項(xiàng)

嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

6.規(guī)程

6.1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到?10000?級(jí)，室內(nèi)溫度保持在?20-24℃，濕度保持在?45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到?100?級(jí)。

6.2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

6.3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

6.4.無(wú)菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如?5％的甲酚溶液，70％的酒精，?0.1％的新潔爾滅溶液，等等。

6.5.無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。